0546-7760666
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《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求》
解 讀
一、制度要求
1.制定防范和懲治弄虛作假行為的制度。
2.建立采樣與分析人員、審核與授權簽字人職責制度。
二、人員要求
1.能力要求：中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力的人員數量應不少于生態(tài)環(huán)境監測人員總數的15%。。
2.技術(shù)負責人要求：掌握工作范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監測領(lǐng)域相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷，具備中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。
3.授權簽字人要求：掌握授權范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，并且具有與授權簽字范圍相適應的相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷，具備中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。
4.質(zhì)量負責人要求：了解機構所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監測工作范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。
5.環(huán)境監測人要求：掌握與所處崗位相適應的環(huán)境保護基礎知識、法律法規、評價(jià)標準、監測標準或技術(shù)規范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護知識；承擔生態(tài)環(huán)境監測工作前應經(jīng)過(guò)必要的培訓和能力確認，能力確認方式應包括基礎理論、基本技能、樣品分析的培訓與考核等。
三、實(shí)驗室要求
環(huán)境監測機構應對實(shí)驗區域進(jìn)行合理分區，并明示其具體功能，設置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場(chǎng)所。現場(chǎng)測試或采樣場(chǎng)所應有安全警示標識。
四、儀器要求
配齊包括現場(chǎng)測試和采樣、樣品保存運輸和制備、實(shí)驗室分析及數據處理等監測工作各環(huán)節所需的儀器設備。現場(chǎng)測試設備在使用前后，應按相關(guān)監測標準或技術(shù)規范的要求，對關(guān)鍵性能指標進(jìn)行核查并記錄。
五、管理體系要求
覆蓋生態(tài)環(huán)境監測機構全部場(chǎng)所進(jìn)行的監測活動(dòng)，包括但不限于點(diǎn)位布設、樣品采集、現場(chǎng)測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數據傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過(guò)程。
六、文件要求
電子文件管理應納入管理體系，需明確授權、發(fā)布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。外來(lái)文件包括環(huán)境質(zhì)量標準、污染排放或控制標準、監測技術(shù)規范、監測標準（包括修改單）等均應受控。
七、分包要求
應事先征得客戶(hù)同意，對分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認，并規定不得進(jìn)行二次分包。生態(tài)環(huán)境監測機構應就分包結果向客戶(hù)負責（客戶(hù)或法律法規指定的分包除外），應對分包方監測質(zhì)量進(jìn)行監督或驗證。
八、監測過(guò)程要求
1.及時(shí)記錄樣品采集、現場(chǎng)測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監測全過(guò)程的技術(shù)活動(dòng)，保證記錄信息的充分性、原始性和規范性，能夠再現監測全過(guò)程。所有對記錄的更改（包括電子記錄）實(shí)現全程留痕。監測活動(dòng)中由儀器設備直接輸出的數據和譜圖，應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲的記錄應采取適當措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當輸出數據打印在熱敏紙或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)上時(shí)，應同時(shí)保存記錄的復印件或掃描件。
2. 開(kāi)展現場(chǎng)測試或采樣時(shí)，應根據任務(wù)要求制定監測方案或采樣計劃，明確監測點(diǎn)位、監測項目、監測方法、監測頻次等內容。可使用地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現場(chǎng)測試或采樣過(guò)程客觀(guān)、真實(shí)和可追溯。現場(chǎng)測試和采樣應至少有2名監測人員在場(chǎng)。
3. 采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施，保證樣品在保存、運輸和制備等過(guò)程中性狀穩定，避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應分區存放，并有明顯標識，以免混淆和交叉污染。實(shí)驗室接受樣品時(shí)，應對樣品的時(shí)效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶(hù)有關(guān)樣品偏離情況，并在報告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過(guò)程中注意保持樣品標識的可追溯性。
九、方法驗證或方法確認要求
1.初次使用標準方法前，應進(jìn)行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓和技術(shù)能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監測報告格式、方法性能指標（如校準曲線(xiàn)、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等內容進(jìn)行驗證，并根據標準的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。
2.使用非標準方法前，應進(jìn)行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設備、方法性能指標（如：校準曲線(xiàn)、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等要素進(jìn)行確認，并根據方法的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。非標準方法應由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱(chēng)及以上專(zhuān)家進(jìn)行審定。生態(tài)環(huán)境監測機構應確保其人員培訓和技術(shù)能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監測報告格式等符合非標準方法的要求；
3.方法驗證或方法確認的過(guò)程及結果應形成報告，并附驗證或確認全過(guò)程的原始記錄，保證方法驗證或確認過(guò)程可追溯。
十、質(zhì)量控制要求
質(zhì)量控制活動(dòng)應覆蓋生態(tài)環(huán)境監測活動(dòng)全過(guò)程，所采取的質(zhì)量控制措施應滿(mǎn)足相關(guān)監測標準和技術(shù)規范的要求，保證監測結果的準確性。