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（征求意見(jiàn)稿）

本文件提供了新型冠狀病毒肺炎疫情防控期間認證機構的運行管理、認證審核的策劃與安排以及疫情結束后的相關(guān)工作指南。

本文件適用于所有類(lèi)型的認證機構。

 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。

凡是標注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不 包括勘誤的內容）或修訂版本均不適用于本文件，然而，鼓勵根據本文件達成協(xié)議的各方研究是否 可使用上述文件的最新版本。凡是未標注日期的引用文件，使用其最新版本。GB/T 19000《質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語(yǔ)》 

GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 

GB/T 27021.1《合格評定 管理體系審核認證機構要求 第1部分：要求》 GB/T27065《合格評定 產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)認證機構要求》 

GB/T23694《風(fēng)險管理 術(shù)語(yǔ)》 

RB/T 314-2017《合格評定 服務(wù)認證模式選擇與應用指南》 《市場(chǎng)監管總局辦公廳關(guān)于在新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間實(shí)施好質(zhì)量認證相關(guān)工作的 通知》（市監認證〔2020〕9號） 

IAF ID3:2011 《影響認可機構、合格評定機構和獲證組織的特殊事件或情況的管理》 

IAF MD4:2018 《強制性文件 信息和 通信 技術(shù)（ ICT ）在審核/評審中應用》 

GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T27021.1、GB/T27065、IAF MD4：2018、GB/T 23694 中確立的術(shù)語(yǔ) 和定義適用于本文件。

4.1 總則 

4.1.1 本章所述原則是本文件中后續指南的基礎。本文件未就所有可能發(fā)生的情況給出指南。在出現未 預料到的情況時(shí)，可應用這些原則作為決策的基礎。 

4.1.2 認證機構宜按照國家應對新型冠狀病毒肺炎疫情防控及國家認證認可行政主管部門(mén)有關(guān)要求，結 合各地疫情分區分級情況及防控要求，在風(fēng)險分析的基礎上，制定本機構的防控工作方案，組織開(kāi)展疫 情防控期間各項認證工作。

4.1.3 鼓勵未經(jīng)國際認可論壇（IAF）認可機構成員認可的認證機構，在按照本文件制定相關(guān)措施時(shí)， 參考IAF ID3:2011《影響認可機構、合格評定機構和獲證組織的特殊事件或情況的管理》、IAF MD4:2018 《信息和通信技術(shù)（ICT）在審核中應用》等文件。

4.2 基本原則 

4.2.1 以人為本、科學(xué)防控 疫情防控期間，認證機構宜以保證人員健康安全為首要任務(wù)，積極貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān) 于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作的決策部署，實(shí)行科學(xué)防控。

4.2.2 信息暢通、快速響應 及時(shí)關(guān)注疫情信息，加強與政府部門(mén)、社區、員工、境內境外客戶(hù)等相關(guān)方信息溝通，采取措 施，快速響應疫情防控及客戶(hù)需求。

4.2.3 傳遞信任、依法合規 以傳遞信任為己任，在疫情防控期間做好各項認證工作的策劃與安排，依法合規，確保認證業(yè) 務(wù)的連續性和有效性。

4.2.4 客戶(hù)至上、共度危機 不斷提升機構自身能力，支持認證客戶(hù)復工復產(chǎn)，服務(wù)社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展，共度危機。

5.1 總則 

5.1.1認證機構宜根據國家、地方政府及行業(yè)主管部門(mén)的有關(guān)要求,結合認證活動(dòng)的特點(diǎn)及本機構的運行 機制,對疫情防控期間的運行管理進(jìn)行策劃，策劃的輸出至少包括國內、國/境外辦公安排及防控要求、 應急管理、信息溝通與交流、人員能力建設、分支機構管理等內容。

5.1.2 認證機構的辦公安排及防控要求宜參見(jiàn)各級政府疫情期間辦公場(chǎng)所防控指南及相關(guān)要求。

5.1.3認證機構宜根據策劃的安排實(shí)施運行管理，監控運行過(guò)程和結果，并根據疫情變化及國家、地方 政府及行業(yè)主管部門(mén)的要求，及時(shí)調整策劃方案。

5.2 應急管理 

5.2.1 應急預案編制 

認證機構宜根據國家和地方政府的有關(guān)要求，結合認證

活動(dòng)的特點(diǎn)，編制應急預案。預案宜 按照本指南有關(guān)條款要求，就以下活動(dòng)作出安排： 

a）應急組織管理；

b）認證人員情況調查、合理安排使用及安全防護措施；

c）疫情期間認證證書(shū)到期情況的處理；

d）必要時(shí)，遠程電子化審核方案及文件審查安排；

e）就疫情防控期間的認證工作實(shí)施方案與客戶(hù)的溝通安排；

f) 若出現疑似、確診病例，或密切接觸者等突發(fā)狀況的應對措施。

5.2.2 突發(fā)狀況的應對措施 

認證機構宜明確出現疑似、確診病例，或密切接觸者等突發(fā)狀況的應對措施。應對措施宜至少 包括以下內容：

a）若在辦公區出現傳染病病人或者疑似傳染病病人時(shí)，應及時(shí)報告，并配合疾控機構人員，及 時(shí)隔離病人和密切接觸者;

b）協(xié)調員工按規定接受疾病預防控制機構、醫療機構有關(guān)傳染病的調查、檢驗、采集樣本、隔 離等預防、控制措施，如實(shí)提供有關(guān)情況; 

c）若員工需要接受隔離治療、醫學(xué)觀(guān)察措施的（包括確診病人、疑似病人、傳染病病人密切接 觸者），應要求員工予以配合，安排必要的生活保障和心理安慰，并確保按規定給付期間的工資; 

d）調查并確定疑似、確診病例的辦公及相關(guān)區域，按防疫要求進(jìn)行消毒處理。

5.3 信息溝通與交流 

認證機構宜建立疫情防控期間開(kāi)展認證工作的信息收集、溝通與交流機制，宜就疫情防控及開(kāi) 展認證工作的有關(guān)信息進(jìn)行溝通交流，并明確信息溝通交流的職責、方式、時(shí)限等要求。

5.3.1 與疫情有關(guān)的信息溝通交流至少包括以下方面：

a) 及時(shí)了解屬地政府及主管部門(mén)有關(guān)疫情防控的措施、要求，及時(shí)處理，必要時(shí)告知所有員工；

b)應根據疫情防控要求，建立員工信息報告制度并實(shí)施。

5.3.2 與認證工作開(kāi)展有關(guān)的信息溝通交流至少包括以下方面：

a) 疫情防控期間的開(kāi)展認證工作實(shí)施方案及時(shí)向社會(huì )公布并通報地方市場(chǎng)監管部門(mén)；

b) 有關(guān)現場(chǎng)審核/工廠(chǎng)檢查信息、相關(guān)認證證書(shū)有效期順延情況上報應滿(mǎn)足市場(chǎng)監管總局（認 監委）的要求。

c) 了解認可要求，必要時(shí)及時(shí)將疫情防控期間的開(kāi)展認證工作實(shí)施方案報送認可機構；

d) 因疫情影響的獲證組織審核、證書(shū)有效期順延等情況的通報應滿(mǎn)足認可機構的要求。

5.3.3 與客戶(hù)的信息溝通 

認證機構宜采取多種方式與客戶(hù)保持通暢的信息溝通，識別、確定并向客戶(hù)書(shū)面通報疫情期間 的認證活動(dòng)安排，確保客戶(hù)知悉疫情對認證活動(dòng)的影響并獲得適宜的解決方案。

5.3.3.1 需要與客戶(hù)溝通的信息包括但不限于以下內容：

a)疫情防控期間認證機構的應急管理措施；

b)在符合有關(guān)程序的前提下，保證客戶(hù)已獲證書(shū)有效性的措施；c)受疫情影響不能及時(shí)完成項目的應對措施；

d)適用時(shí)，在疫情期間開(kāi)展審核的方案及要求。特殊地，認證機構宜關(guān)注疫情防控期間涉及國計民生和疫情防控的相關(guān)客戶(hù)，與其溝通并在符 合國家規定的前提下盡可能滿(mǎn)足其認證需求。 

5.3.3.2 與認證審核有關(guān)的信息溝通 

若在疫情期間開(kāi)展認證審核，認證機構宜與客戶(hù)溝通信息，包括但不限于以下內容：

a)客戶(hù)所在地疫情信息及管控要求；

b)恢復正常運行或恢復在線(xiàn)生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的時(shí)間；

c)交付當前認證范圍內產(chǎn)品/服務(wù)的時(shí)間；

d)現有庫存產(chǎn)品是否仍符合客戶(hù)要求，以及是否存在讓步放行的情況；

e)獲證產(chǎn)品是否使用替代的生產(chǎn)場(chǎng)所，過(guò)程是否分包給其他組織，以及替代的生產(chǎn)場(chǎng)所或分包 組織的相關(guān)活動(dòng)的控制措施；

f)可以證明獲證組織證書(shū)有效性的信息，包括但不限于相關(guān)的手冊、程序、記錄等，必要時(shí)可 要求組織填寫(xiě)調查表或提供自評估報告；

g)適用時(shí)，滿(mǎn)足遠程審核或現場(chǎng)審核條件的信息，以及遠程審核或現場(chǎng)審核的方案及特殊要求， 尤其是疫情防控的要求。

5.4 人員能力建設 

5.4.1 疫情防控期間認證人員能力提升的策劃與安排

認證機構宜做好疫情防控期間認證人員能力提升的策劃和安排，包括但不限于：

a）識別在疫情防控期間認證機構為開(kāi)展認證活動(dòng)及保證認證質(zhì)量所涉及人員的能力提升需求， 如 ICT 在審核中的應用、文件評審技巧、與疫情相關(guān)的法律法規要求、疫情期間安全防護要求、溝 通能力等；

b）制定疫情防護期間人員能力提升計劃并宜采用適宜方式開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)，，如編制疫情防控期 間工作手冊、工作指南，使用遠程方式進(jìn)行在線(xiàn)培訓、研討等。

5.4.2 認證審核人員管理 

認證機構宜制定疫情防控期間認證審核人員的管理要求，以確保認證審核人員的人身安全及認 證審核的質(zhì)量。如果認證機構采用 ICT 方式進(jìn)行審核，為確保審核質(zhì)量，認證機構應確保所選派的審核組成員 除了具備 GB/T 27021.1《合格評定 管理體系審核認證機構要求 第 1 部分：要求》中規定通用的審 核知識與技能以及特定技術(shù)領(lǐng)域審核所需的知識與技能外，還需要采取措施使審核組成員具備相關(guān) 能力和知識, 并通過(guò)適當方式予以確認（見(jiàn) 5.4.1）。

5.4.2.1 審核組能力 

a)宜具備相應的能力和知識，以理解并利用所采用的信息和通信技術(shù)取得期望獲得的審核結果; 

b)宜理解應用信息和通信技術(shù)的風(fēng)險和機遇，以及應用這些技術(shù)對信息收集有效性和客觀(guān)性的 影響。

5.4.2.2 審核員通用知識 

適當時(shí)，每位審核員宜具備以下通用知識：

a)ICT 審核工具應用，包括硬件和應用系統 （硬件如：智能手機、手持設備、筆記本電腦、臺 式電腦、無(wú)人機、攝像機、可穿戴技術(shù)、人工智能及其他；應用系統如：QQ、釘釘、微信等即時(shí)通 信工具及視頻會(huì )議系統等）；

b)網(wǎng)絡(luò )信息安全的基本知識. 注：保證電子信息或電子化傳輸信息的安全性和保密性非常重要。

5.4.2.3 審核員特定知識 

每位審核員宜具有以下特定知識：

a)受審核方相關(guān)的信息管理系統的基本知識；

b)受審核方特定的網(wǎng)絡(luò )和信息安全知識。以上知識宜由受審核方提供基本要求，ICT 審核實(shí)施前，審核組成員應進(jìn)行學(xué)習或培訓。

5.4.2.4 審核人員的監控 

認證機構宜采用適宜的方式對認證審核人員在實(shí)施 ICT 審核過(guò)程進(jìn)行監控，監控內容宜包括：審核計劃的執行、溝通的有效性、審核結果、ICT 工具應用能力等。監控的結果宜作為對 ICT 審核人員能力評價(jià)的輸入。 

5.5 分支機構管理 

5.5.1 認證機構策劃疫情防控期間運行管理要求時(shí)宜考慮國內、國/境外分支機構運行管理。總部可 以建立統一的管理要求與各分支機構共同執行，分支機構也可以在總部的統一部署下建立差異化的 管理要求。無(wú)論采用何種方式宜至少包括以下內容：

a) 分支機構與總部、分支機構與地方認證監督主管部門(mén)之間的溝通機制；

b) 符合當地疫情防控要求的辦公、消毒、通報、應急響應等要求；

c） 總部其他方面要求。

5.5.2 分支機構宜在總部的指導下收集分支機構所在地的聯(lián)防聯(lián)控的要求，并根據總部的授權按如下 方式開(kāi)展認證業(yè)務(wù)：

a) 制定符合當地疫情防控要求的認證審核工作方案，并上報總部后執行；或 b) 執行總部根據各地疫情防控要求統一制定的認證審核工作方案。

6.1 策劃 

認證機構宜對疫情防控期間認證業(yè)務(wù)影響進(jìn)行分析并評估，宜確定、策劃、實(shí)施和控制認證業(yè) 務(wù)持續發(fā)展所需的措施 ，以對疫情防控期間的整體認證審核工作進(jìn)行合理、有效安排，滿(mǎn)足適用的 需求和要求。

認證機構宜運用審核方案管理，策劃、制定疫情防控期間的專(zhuān)項方案，其中對于各類(lèi)活動(dòng)開(kāi)展 所需措施的制定應具有可操作性并為后續評估和可能的補救措施以及全面恢復業(yè)務(wù)預留管理途徑。以確保認證機構的認證審核業(yè)務(wù)連續和獲得有效的管理和控制。

6.1.1 策劃輸入 

策劃時(shí)可考慮且不限于以下因素：

a) 國家及認證機構所屬地區疫情防控政策要求；

b) 市場(chǎng)監管總局/國家認監委相關(guān)文件管理要求；

c) 認證認可監管要求；

d)認可機構相關(guān)文件管理要求（適用時(shí)）；

e) 認證機構擬采取相應措施所需的內部、外部資源要求；

f) 認證機構國內及國/境外認證客戶(hù)的情況; 

g) 國際國內認證行業(yè)相關(guān)研究實(shí)踐成果等。

6.1.2 策劃輸出

認證機構宜對疫情防控期間認證審核活動(dòng)整體調整安排形成工作方案，宜包括但不限于以下內 容：

a) 認證客戶(hù)聯(lián)系和溝通安排；

b) 初審、監督、再認證/復評、擴大、暫停等認證項目的安排措施，包括具備現場(chǎng)審核及不具 備現場(chǎng)審核條件的安排； 

6 c) 認證審核活動(dòng)時(shí)限調整說(shuō)明；

d) 特殊情況處理措施；

e) 認證安排客戶(hù)告知；

f) 違約事項采取措施；

g) 認證決定要求；

h) 認證證書(shū)處置；

i) 認證認可業(yè)務(wù)信息統一上報平臺信息處理要求；

j) 必要時(shí)，調整業(yè)務(wù)系統操作說(shuō)明；

k) 必要時(shí)，采取新審核方式的人員培訓及能力確認的安排等。策劃的輸出工作方案應適合于認證機構和認證客戶(hù)實(shí)際情況的運行。工作方案宜根據疫情防控 政策變更進(jìn)行及時(shí)調整。

6.2 認證項目安排 

6.2.1 總則 

當疫情發(fā)生時(shí)，認證機構宜在確保認證活動(dòng)合規、有效、可持續的同時(shí)，結合認證機構自身實(shí) 際及風(fēng)險控制能力，對認證項目實(shí)施作出合理優(yōu)化調整和有效安排。認證機構需要根據政府相關(guān)部門(mén)對突發(fā)重大公共衛生事件控制的總體要求、認證機構及客戶(hù)所 在區域的控制要求、認證機構與客戶(hù)的溝通情況、客戶(hù)具體情況以及審核員能力等，分別根據不同 領(lǐng)域的預期結果各認證類(lèi)別、認證活動(dòng)各階段的認證要求，制定認證方案實(shí)施認證。

6.2.2 產(chǎn)品認證 

認證機構對開(kāi)展產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)，應進(jìn)行風(fēng)險評估，制定與風(fēng)險評估結果相適宜的產(chǎn)品檢驗檢測 及實(shí)施檢查的認證方案，認證機構應做好產(chǎn)品檢驗及現場(chǎng)檢查協(xié)調安排。

6.2.2.1 初次認證

a）認證機構應采用合理方式受理初次認證申請并進(jìn)行評審，對于符合要求的項目，宜在疫情結 束后實(shí)施現場(chǎng)檢查；

b) 如已完成產(chǎn)品檢測，未實(shí)施現場(chǎng)檢查的項目，由認證機構進(jìn)行風(fēng)險評估，根據風(fēng)險評估結果， 對于風(fēng)險較低的項目可采取適宜方式完成檢查，如采用文件信息資料以及采用信息和通信技術(shù)（ICT） 或采信其他認證評價(jià)信息進(jìn)行實(shí)施；對于風(fēng)險較高的組織應進(jìn)行現場(chǎng)檢查。

6.2.2.2 監督檢查 

在疫情防控期間應安排實(shí)施的例行監督檢查，認證機構可以通過(guò)與客戶(hù)溝通，修訂產(chǎn)品認證檢 查的策劃，制定專(zhuān)項檢查方案（含產(chǎn)品抽樣及檢測方案），認證機構通過(guò)風(fēng)險評估，視客戶(hù)情況可采 用延期現場(chǎng)檢查或通過(guò)對收集的客戶(hù)信息資料進(jìn)行文件檢查，客戶(hù)配合檢查組完成必要的 ICT 檢查。客戶(hù)需提供不限于以下資料：

a）自上次檢查以來(lái)變化情況； 

b）最近一次內審及管理評審報告；

c) 相關(guān)產(chǎn)品合規性的檢測報告；

d）疫情防控期間，客戶(hù)為確保認證的產(chǎn)品符合規定要求所采取的措施及相關(guān)記錄；

e）國家及地方產(chǎn)品抽樣檢查中發(fā)現的問(wèn)題及整改措施；

f）顧客的申/投訴處理情況；

g）需要時(shí)，符合產(chǎn)品認證要求有效保持和運行產(chǎn)品保證體系所需的其他文件；

h )需要時(shí)，根據產(chǎn)品認證領(lǐng)域不同時(shí)要求提交其他相關(guān)資料。

6.2.2.3 再認證/復評檢查 

疫情防控期間，認證機構可正常受理再認證申請，對不具備條件的暫不實(shí)施現場(chǎng)檢查。若以延續現有認證周期為目的可采用 ICT 技術(shù)實(shí)施遠程審核。

對于經(jīng)評估產(chǎn)品認證證書(shū)有效期 的連續性不受影響的再認證/復評項目，可以在疫情結束后 3 個(gè)月內安排現場(chǎng)檢查。認證機構經(jīng)適宜的方式進(jìn)行評價(jià)后可換發(fā)認證證書(shū)，延期至疫情結束后 3 個(gè)月；或按 IAF ID 3:2011《影響認可機構、合格評定機構和獲證組織的特殊事件或情況的管理》的相關(guān)規定進(jìn)行延期， 最長(cháng)不超過(guò) 6 個(gè)月。

6.2.2.4 產(chǎn)品檢驗 

認證機構可根據風(fēng)險評估的結果，與認證委托方溝通產(chǎn)品抽樣的方式，必要時(shí)可采用 ICT 方式 實(shí)施，使用 ICT 方式時(shí)，認證機構應制定相應的程序要求并予以執行。對于由客戶(hù)送樣檢驗檢測或實(shí)驗的，可以根據認證機構所制定的產(chǎn)品認證實(shí)施規則進(jìn)行實(shí)施。

對受疫情影響且產(chǎn)品認證實(shí)施規則中要求現場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)品抽樣或現場(chǎng)實(shí)施見(jiàn)證試驗等項目，宜在 疫情結束后與客戶(hù)協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行實(shí)施。對于季節性或訂單產(chǎn)品確定需要實(shí)施產(chǎn)品檢測的項目，認證機構可制定相關(guān)采信條件，根據風(fēng)險評 估結果，在評估基礎上采信認證客戶(hù)現有的同類(lèi)產(chǎn)品有效檢測報告（農食產(chǎn)品除外）。

6.2.3 管理體系認證 

6.2.3.1 初次認證

a）認證機構宜采用合理方式正常受理初次認證申請，且可通過(guò)非現場(chǎng)一階段包括文件審核，完 成部分審核工作，為后續現場(chǎng)審核的實(shí)施提供業(yè)務(wù)連續的有關(guān)資訊。在疫情期間不建議實(shí)施現場(chǎng)審 核；

b)對于已完成一階段現場(chǎng)審核，并滿(mǎn)足二階段審核條件的，由認證機構進(jìn)行風(fēng)險評價(jià)，根據風(fēng) 險評價(jià)結果，采取相應的認證措施方案。如對于風(fēng)險較低的組織，基于一階段獲取的現場(chǎng)運行控制 的信息，可以通過(guò)文件和資料以及采用信息和通信技術(shù)（ICT）等適宜有效的方式完成二階段的審核；對于風(fēng)險較高的組織則建議疫情結束后實(shí)施現場(chǎng)審核。

6.2.3.2 監督審核 

對在疫情期間應安排實(shí)施的例行監督審核，認證機構可以通過(guò)與客戶(hù)溝通，修訂周期審核策劃 方案，制定專(zhuān)項審核方案，在風(fēng)險評估的基礎上，考慮采取合理的審核方式實(shí)現方案的目標。如認 證項目風(fēng)險較低，并能夠收集相應的資料，已驗證組織體系的持續有效性，審核組通過(guò)對收集的資 料進(jìn)行評審，以確定認證的持續適用性。所提供的信息包括但不限于：

a）自上次審核以來(lái)組織的變化情況; 

b）最近一次的內審及管理評審報告;

c） 疫情防控期間,客戶(hù)為確保管理體系認證的有效性所采 取的措施及相關(guān)記錄；

d）國家及地方產(chǎn)品抽樣檢查中發(fā)現的問(wèn)題及整改措施; 

e）顧客的申/投訴處理情況；

f）客戶(hù)組織的管理體系文件及審核組認為按照管理體系認證規則或相關(guān)規范要求有效保持和運 行產(chǎn)品保證體系所需的其他文件；

g）可以證明管理體系運行績(jì)效的相關(guān)記錄；

h) 若需要，還可調取其他相關(guān)資料。

6.2.3.3 再認證審核 

疫情防控期間，認證機構可正常受理再認證申請，對不具備條件的暫不實(shí)施現場(chǎng)審核。若以延 續現有認證周期為目的可采用 ICT 技術(shù)實(shí)施遠程審核。對于經(jīng)評估管理體系認證證書(shū)有效期的連續 性不受影響的再認證項目，可以在疫情結束后 3 個(gè)月內安排現場(chǎng)審核，否則宜實(shí)施新的初次審核。認證機構經(jīng)適宜的方式進(jìn)行評價(jià)后可換發(fā)認證證書(shū)，延期至疫情結束后 3 個(gè)月；或按 IAF ID 3:2011《影響認可機構、合格評定機構和獲證組織的特殊事件或情況的管理》的相關(guān)規定進(jìn)行延期， 最長(cháng)不超過(guò) 6 個(gè)月；

6.2.4 服務(wù)認證 

在突發(fā)重大公共衛生事件時(shí)，服務(wù)行業(yè)往往是維系人們基本生活的主場(chǎng)和救援提供者，如醫院 和醫護人員，商場(chǎng)和商場(chǎng)的服務(wù)人員，小區的物業(yè)管理等；因此，在疫情期間應關(guān)注有關(guān)服務(wù)認證 活動(dòng)的實(shí)施。應利用特殊時(shí)期的認證方案，對測評時(shí)間和方式作出策劃，還應適當考慮所需的后續 補救措施。

6.2.4.1 初次認證 

由認證機構進(jìn)行風(fēng)險評價(jià)，根據風(fēng)險評價(jià)結果，策劃服務(wù)認證審查方案，包括實(shí)施管理能力和 服務(wù)特性測評的認證模式。

a）疫情期間認證機構對服務(wù)特性測評部分，可根據不同服務(wù)業(yè)態(tài)的情況，選擇符合疫情防控期 間要求的服務(wù)認證模式（認證模式的選擇參見(jiàn)《服務(wù)認證模式選擇與應用導則》RB/T 314-2017.） 

b) 對于服務(wù)提供過(guò)程和管理過(guò)程的審核，宜參照本標準 6.2.3.1b)條款并根據服務(wù)認證審查方 案開(kāi)展審核活動(dòng) 

6.2.4.2 監督審核 

對在疫情期間應安排實(shí)施的例行監督審查，認證機構可以通過(guò)與客戶(hù)溝通，了解并確定當前的 狀態(tài)和預期狀態(tài)，修訂周期認證策劃方案，制定替代的審查方案，審查組可通過(guò)對收集的客戶(hù)電子 版資料進(jìn)行文件檢查，客戶(hù)配合審核組完成必要的 ICT 審查溝通的認證模式。客戶(hù)需提供的但不限 于的必要的資料如下：

a）自上次審查以來(lái)組織的變化情況 ; 

 b）內部自我評價(jià)檔案：含評價(jià)方式方法及評價(jià)結果等 ; 

c）服務(wù)規范和服務(wù)提供規范（含疫情期間的服務(wù)規范）；

d）疫情防控期間,組織為確保管理體系的有效性所采取的措施及相關(guān)記錄，特別是服務(wù)提供對 疫情防控各項措施的實(shí)施情況；

e）顧客的申/投訴處理情況。

6.2.4.3 再認證審核 

疫情期間，認證機構可正常受理再認證申請，不具備條件的暫不實(shí)施現場(chǎng)審查。對于經(jīng)評估服 務(wù)認證證書(shū)有效期的連續性不受影響的再認證項目，可以在疫情結束后安排現場(chǎng)部分的測評和審查。否則，可以按 6.2.4.1 和 6.2.4.2 選擇適宜的認證模式進(jìn)行測評和審查。認證機構經(jīng)適宜的方式進(jìn)行評價(jià)后可換發(fā)認證證書(shū)，延期至疫情結束后 3 個(gè)月；或按 IAF ID 3:2011《影響認可機構、合格評定機構和獲證組織的特殊事件或情況的管理》的相關(guān)規定進(jìn)行延期， 最長(cháng)不超過(guò) 6 個(gè)月。

6.2.5 其他領(lǐng)域的認證 

疫情期間，除產(chǎn)品認證、管理體系認證和服務(wù)認證外的其他領(lǐng)域，應根據各領(lǐng)域的認證規則， 對需開(kāi)展的檢驗檢測等認證活動(dòng)，進(jìn)行風(fēng)險評估，制定與風(fēng)險評估結果相適宜的認證方案，根據檢 驗檢測等認證活動(dòng)的特性要求開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)。

a) 對于由客戶(hù)送樣檢驗檢測或實(shí)驗的，可以根據各機構所制定的相關(guān)方案實(shí)施；

b) 對于需去客戶(hù)現場(chǎng)實(shí)施的檢驗檢測或實(shí)驗等項目，不建議采取非現場(chǎng)的認證活動(dòng)，待疫情 結束后與客戶(hù)協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行；

c) 對認證證書(shū)即將到期的，對于經(jīng)評估服務(wù)認證證書(shū)有效期的連續性不受影響的再認證項目， 可以在疫情結束后安排現場(chǎng)部分的測評和審查,或按《市場(chǎng)監管總局辦公廳關(guān)于在新型冠狀 病毒感染肺炎疫情防控期間實(shí)施好質(zhì)量認證相關(guān)工作的通知》? （市監認證〔2020〕9 號） 通知要求，經(jīng)適宜的方式進(jìn)行評價(jià)后延期至疫情結束后 3 個(gè)月。

6.2.6 增加或變更認證范圍的認證活動(dòng) 

疫情期間，對于客戶(hù)提出的增加或變更認證范圍申請時(shí)，各認證機構宜根據認證業(yè)務(wù)流程進(jìn)行 受理、評審，制定相宜的認證方案。

a) 對于產(chǎn)品、管理體系及服務(wù)認證項目，可進(jìn)行文件及相關(guān)資料等非現場(chǎng)的評審，如需開(kāi)展 相關(guān)現場(chǎng)認證活動(dòng)，可參閱 6.2.2、6.2.3、6.2.4 的相關(guān)要求進(jìn)行。

b) 對于其他領(lǐng)域的認證活動(dòng)，可進(jìn)行文件及相關(guān)資料等非現場(chǎng)的評審，需在現場(chǎng)各機構宜在 疫情結束后與客戶(hù)協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行，或按 6.2.5 的相關(guān)要求進(jìn)行。

6.2.7 境外項目 

對于境外項目，根據疫情發(fā)生地的控制要求，由機構及時(shí)評審所了解到的獲證客戶(hù)當期和預期 的未來(lái)的情況，在獲得必要信息的基礎上制定適宜的措施。必要的信息以及后續的措施，參見(jiàn) IAF ID3：2011《影響認可機構、合格評定機構和獲證組織 的特殊事件或情況的管理》 同時(shí)應遵循疫情發(fā)生地政府關(guān)于疫情控制的要求，以及國內對于疫情發(fā)生地的控制政策和認證 人員的意愿，機構進(jìn)行風(fēng)險評估，根據評估結果采取與風(fēng)險等級相適宜的措施。如非必需，不宜在 疫情期間實(shí)施境外認證活動(dòng)；對于必須參加境外認證活動(dòng)的人員應采取必要的人員防控措施，以確 認人身安全。 

6.3 信息和通信技術(shù)在審核中的應用 

在審核過(guò)程中應用 ICT 技術(shù)，為審核過(guò)程的完整性和可信性提供保障，同時(shí)，應用 ICT 技術(shù)也 可實(shí)現優(yōu)化審核的有效性和效率。作為在審核中使用信息和通信技術(shù)（ICT）的一套方法，IAF 已發(fā) 布 IAF MD4:2018《強制性文件信息和通信技術(shù)（ICT）在審核/評審中的應用》。作為對認證過(guò)程管理的一部分，該文件對于經(jīng) IAF 認可機構成員認可的認證機構是強制性的。在特殊事件或情況下，如疫情發(fā)生時(shí)，可能暫時(shí)阻止了認證機構正常計劃實(shí)施的現場(chǎng)審核，因 此，認證機構采用 ICT 技術(shù)將對審核的實(shí)施提供有力的技術(shù)支撐。ICT 技術(shù)的應用可應用于當地現 場(chǎng)審核或應用于遠程場(chǎng)所審核。

6.3.1 策劃 

在疫情期間針對認證實(shí)施的具體情況，認證機構可結合自身認證程序，策劃并制定包含對 ICT 應用的合理方案，以降低疫情對認證結果的影響。

認證方案至少應考慮：

a）若采用 ICT，認證機構需了解和評審客戶(hù)組織和認證機構是否具有必要的技術(shù)條件（攝像頭、 智能手機、手持設備、筆記本電腦、臺式電腦、攝像機、無(wú)人機、可穿戴設備、人工智能及其他） 

b）對可能采用的 ICT 技術(shù)進(jìn)行策劃，如：

1) 會(huì )議：通過(guò)遠程電信會(huì )議設施，包括音頻、視頻或數據共享；（如：釘釘、騰訊視頻等）；

2) 通過(guò)遠程接入方式對文件或記錄的審核；（如通過(guò)授權登錄客戶(hù)組織的業(yè)務(wù)系統查閱文件 或記錄）；

3) 通過(guò)靜止影像、視頻或音頻錄制的方式記錄信息和證據；

c）策劃采用 ICT 方式審核的范圍和時(shí)期；

d）方案中設置風(fēng)險評估過(guò)程，考慮根據評估結果制定可能的后續措施；

e）對采用 ICT 方式的有關(guān)技術(shù)進(jìn)行管理；

f）對認證決定的原則進(jìn)行規定。

6.3.2 人員能力要求 

當應用 ICT 技術(shù)時(shí)，認證機構的審核員及涉及的有關(guān)人員應具備能力，以便理解和使用所采用 的信息和通信技術(shù)，從而實(shí)現對審核證據及有關(guān)信息的獲取。當由于技術(shù)的原因，活動(dòng)受到阻礙時(shí)， 審核員應基于風(fēng)險客觀(guān)的評估對信息收集的有效性和客觀(guān)性的影響并予以記錄。認證機構宜考慮通過(guò)對審核人員給予足夠的培訓/訓練，使其具備可以利用 ICT 有效開(kāi)展審核的 能力。 

6.3.3 資源配備 

a) 申請評審應確認客戶(hù)組織是否具有支持 ICT 的必要設施；

b) 認證機構宜為審核活動(dòng)的實(shí)施配置相應的資源，例如：智能手機、手持設備、筆記本電腦、 臺式電腦、攝像機等。

6.3.4 實(shí)施 

當認證機構將 ICT 用作審核方法的一部分時(shí)，經(jīng) IAF 認可機構成員認可的認證機構應符合 IAF MD4：2018《信息和通信技術(shù)（ICT）在審核中應用》的要求，以確保認證活動(dòng)的有效性和效率。

a) 疫情期間，通過(guò)電子郵件、電話(huà)、微信等方式與客戶(hù)組織進(jìn)行溝通，確認是否具有必要的基 礎設施以支持使用 ICT 技術(shù)；

b) 審核組宜通過(guò)審核計劃對應用 ICT 技術(shù)實(shí)施審核作出有效安排，如：利用視頻會(huì )議或電話(huà)會(huì ) 議的方式召開(kāi)首次會(huì )議。

c) 審核記錄和審核報告宜適當說(shuō)明應用 ICT 的情況，對審核過(guò)程的完整性和可行性提供支持和 保障做必要說(shuō)明。

d) 隨著(zhù)對 ICT 的應用以及項目的進(jìn)展，對其風(fēng)險和后續措施的必要性進(jìn)行評審并提出改進(jìn)的機 會(huì )。

e) 認證機構宜對應用 ICT 技術(shù)實(shí)施的審核制定認證決定原則。包括制定待疫情解除后對評定結 果的確認或決定補充進(jìn)行現場(chǎng)審核/工廠(chǎng)檢查。

6.3.5 保密和記錄控制 

a) 在實(shí)施 ICT 審核時(shí)，應關(guān)注對電子信息和電子化傳輸信息的安全性和保密性。在有要求的情 況下，應用 ICT 審核之前，受審核方與認證機構之間應達成一致意見(jiàn)。

b) 認證機構宜規定應用 ICT 審核過(guò)程中需要保持的記錄以及記錄的保存形式和內容。

c) 審核報告及相關(guān)記錄應指出實(shí)施審核過(guò)程中所采用 ICT 的范圍，以及為達到審核目的應用 ICT 的有效性。

d) 如果審核范圍中包括虛擬場(chǎng)所，認證的記錄材料中應包括虛擬場(chǎng)所，并且應識別出在虛擬場(chǎng) 所實(shí)施的活動(dòng)。

6.4 受疫情影響不能及時(shí)完成項目的應對措施

6.4.1 不符合無(wú)法按期整改及驗證 

由于疫情影響，如審核組提出的不符合項受審核方無(wú)法按要求的期限完成整改，認證機構宜制 訂應對措施并與受審核方溝通，以維持疫情期間認證活動(dòng)的連續性。在風(fēng)險評估基礎上，認證機構可采取的不符合項驗證措施包括：驗證受審核方制訂的不符合整 改措施計劃、延長(cháng)不符合整改時(shí)限、驗證多個(gè)同類(lèi)不符合的綜合整改措施等。無(wú)論采取何種措施， 認證機構宜有成文的方案，支持在疫情結束后認證機構需實(shí)施的補充措施并評價(jià)活動(dòng)的有效性。參照市監認證〔2020〕9 號通知和 GB/T 27021.1 要求，不符合項延期整改及驗證的期限： 

a) 初次認證審核（一、二階段）：一般不符合整改驗證的時(shí)限可延長(cháng)至疫情結束后 3 個(gè)月，但 嚴重不符合整改措施的最長(cháng)期限為審核結束后 6 個(gè)月。

b) 監督審核：不符合整改驗證的時(shí)限可延長(cháng)至疫情結束后 3 個(gè)月。

c) 再認證審核：不符合整改驗證的時(shí)限可延長(cháng)至疫情結束后 3 個(gè)月。如在原證書(shū)有效期內不能 完成不符合整改，認證機構應對受審核方一個(gè)認證周期運行情況通過(guò)資料評價(jià)方式進(jìn)行整體評估， 確定其管理體系的符合性及有效性，延長(cháng)原證書(shū)有效期 6 個(gè)月，對不符合整改驗證的時(shí)限進(jìn)行相應 延期。受核方在原證書(shū)到期后 6 個(gè)月內完成不符合整改活動(dòng)，則按再認證進(jìn)行認證決定，證書(shū)的生 效日期應不早于再認證決定日期，終止日期應基于上一個(gè)認證周期。

6.4.2 二階段審核無(wú)法實(shí)施 

受審核方已完成一階段審核，由于疫情影響無(wú)法接受二階段審核，認證機構可采用非現場(chǎng)審核 方式（包括 ICT 的應用）對資料進(jìn)行收集，參照市監認證〔2020〕9 號通知要求，延長(cháng)受審核方一 階段審核結論至疫情結束后 3 個(gè)月。

6.4.3 暫停證書(shū)的處理 

參照市監認證〔2020〕9 號通知要求，對于受疫情影響停產(chǎn)而不能接受監督審核/工廠(chǎng)檢查的企 業(yè)所持有的認證證書(shū)，認證機構對認證證書(shū)實(shí)施暫停等處理的時(shí)限，可延遲至疫情解除后 3 個(gè)月。已暫停證書(shū)因疫情影響到期無(wú)法恢復，認證機構宜進(jìn)行評估，延長(cháng)暫停期限，不超過(guò)疫情解除 后 3 個(gè)月。

6.4.4 資質(zhì)超期 

對于資質(zhì)超期的獲證組織，認證機構可考慮疫情影響，對各類(lèi)資質(zhì)的有效期控制進(jìn)行適當延長(cháng)。適用時(shí)，依據《國市監綜〔2020〕30 號》通知的要求，延長(cháng)行政許可資質(zhì)有效期：

a) 營(yíng)業(yè)執照:對在疫情防控期間營(yíng)業(yè)執照登記事項發(fā)生變化或到期，延期至疫情解除之后 1 個(gè) 月；

b) 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證:因疫情影響未及時(shí)換證過(guò)期，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的有效期可順延至 疫情解除后 1 個(gè)月。符合條件的特種設備生產(chǎn)單位，可采用自我聲明承諾的方式免評審換證；

c) 食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證:疫情期間到期未換證，食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的有效期可順延至當 地疫情解除；

d) 專(zhuān)利、商標、集成電路布圖設計等事務(wù):因受疫情影響超出相關(guān)期限的，按市場(chǎng)監管總局便 利化救濟政策予以相應的認可。

6.4.5 其他方面 

認證機構可參照《支持復工復產(chǎn)十條》（國市監綜〔2020〕30 號）通知要求，對獲證組織檢驗/ 檢測等有關(guān)報告有效期進(jìn)行評估并延期：

a) 強制檢驗/檢測：對受疫情影響無(wú)法按期檢驗檢測監測的，可以延期至疫情解除后辦理，原 檢驗檢測監測報告有效期延長(cháng)至疫情解除后 3 個(gè)月; 

b) 特種設備檢驗：特種設備使用單位，在正常的維護保養前提下，原特種設備檢驗報告有效期 延期至疫情解除后 3 個(gè)月; 

c) 計量器具檢定：強制檢測目錄中的計量器具，使用單位在確認狀態(tài)完好提前下，檢測證書(shū)有 效期延期至疫情解除后 3 個(gè)月，具備校準能力的使用單位應按周期及時(shí)進(jìn)行內部校準。對于政府主管部門(mén)或行業(yè)有其他要求的，按照相關(guān)要求執行。

6.5 其他安排 

6.5.1 業(yè)務(wù)系統的管理 

a) 認證機構宜在疫情防控期間，進(jìn)一步強化對自身業(yè)務(wù)系統的有效管理，確保認證業(yè)務(wù)持續性 和有能力不中斷對客戶(hù)組織的服務(wù)。

b) 在特殊時(shí)期，業(yè)務(wù)系統為申請評審、審核方案策劃、審核任務(wù)下達、審核資料上傳等活動(dòng)有 效的提供支持；

c) 當需要時(shí)，認證機構宜對業(yè)務(wù)系統的應用作出臨時(shí)性安排，如對特殊時(shí)期實(shí)施的項目的標注， 以便于對項目采取的后續措施的有效實(shí)施；

d) 有需要時(shí)，可以考慮在業(yè)務(wù)系統中增加必要的功能，以支持應用 ICT 技術(shù)遠程審核的實(shí)施。

6.5.2 監控管理 

a）認證機構宜基于風(fēng)險控制對實(shí)施的過(guò)程進(jìn)行監控，至少包括：——法規符合性的監控；——特殊時(shí)期對各地方有關(guān)政策、策略的執行情況的監控；——特殊時(shí)期審核方案實(shí)施情況的監控；

b）監控的內容、頻次、方式、監控結果的使用等應體現在前期策劃的方案中；

c）監控的結果作為信息輸入，用于支持后續工作所需作出的抉擇。

6.5.3 現場(chǎng)審核疫情風(fēng)險控制 

在疫情期間，疫區內原則上不安排現場(chǎng)審核。若條件允許在非疫區實(shí)施現場(chǎng)審核時(shí)，也需充分 考慮可能的突發(fā)狀況，對經(jīng)策劃的方案有效實(shí)施帶來(lái)的阻礙，還需充分考慮疫情給審核組成員帶來(lái) 的風(fēng)險。除本標準第 5 章節條款的要求外，應對以下情形予以控制：

a) 認證機構有過(guò)程確保與地區政府及相關(guān)部門(mén)的溝通；

b) 認證機構能夠及時(shí)獲取客戶(hù)組織所在地區的疫情防控情況和相關(guān)要求；

c) 確保針對現場(chǎng)審核，認證機構與客戶(hù)組織的疫情防控信息是暢通有效的；

d) 認證機構宜有過(guò)程確保審核組掌握遇到緊急情況時(shí)的處置和報告程序；

e) 確保審核組已具備有效防控的各項措施（包括個(gè)人防護），以確保疫情期間審核人員的職業(yè) 健康安全滿(mǎn)足要求；

f) 審核計劃宜適當考慮特殊情況（疫情）下，審核方式從簡(jiǎn)的具體操作方法和步驟，包括適 當的現場(chǎng)審核時(shí)間、適當減少參與審核的人員、優(yōu)先就近安排審核人員、非公共交通和獨立的食宿 安排，減少受審核方參與審核的人員等。 

7.1 總則 

7.1.1 認證機構宜對疫情防控期間制定的認證工作實(shí)施方案及其實(shí)施情況進(jìn)行評估，重點(diǎn)關(guān)注采取 措施的合理性和實(shí)施的有效性。

7.1.2 對評估中發(fā)現的問(wèn)題應及時(shí)予以糾正，采取有效措施，控制認證風(fēng)險，以確保認證活動(dòng)合規、 有效。

7.1.3 適宜時(shí)，認證機構宜進(jìn)一步修訂完善疫情防控期間認證工作實(shí)施方案，總結形成應對公共衛 生事件的常態(tài)化機制和方案，不斷提升機構應對風(fēng)險的能力。

7.2 后續工作的實(shí)施

7.2.1 疫情防控期間選擇了適宜方法開(kāi)展審核（例如：使用信息和通信技術(shù)（ICT）實(shí)施審核是一種 適宜的遠程審核方法）的，疫情結束后，認證機構應對相關(guān)結果予以評價(jià)確認或補充進(jìn)行現場(chǎng)審核。

7.2.2 疫情防控期間因疫情導致需延期實(shí)施現場(chǎng)審核的，疫情結束后，認證機構應與客戶(hù)及時(shí)溝通， 協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行現場(chǎng)審核。

7.2.3 疫情防控期間因疫情影響辦理了證書(shū)有效期順延或暫停/延遲暫停的，疫情結束后，認證機構 應與客戶(hù)及時(shí)溝通，協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行現場(chǎng)審核，獲取相關(guān)符合性證據，予以換發(fā)認證證書(shū)/ 恢復證書(shū)。

7.2.4 對于暫停/暫停延遲到期仍無(wú)法接受審核的獲證客戶(hù)，認證機構應對其證書(shū)進(jìn)行暫停或縮小認 證范圍。再認證宜在允許的延長(cháng)期內進(jìn)行，否則，宜實(shí)施新的初次審核。如果無(wú)法與獲證客戶(hù)取得 聯(lián)系，認證機構宜遵循暫停和撤銷(xiāo)認證的正常流程和程序。

7.2.5 在后續認證審核實(shí)施過(guò)程中，認證機構宜關(guān)注疫情對獲證客戶(hù)帶來(lái)的影響，以及客戶(hù)在疫情 防控期間采取措施的合理性和實(shí)施的有效性。 

來(lái)源：質(zhì)量與認證