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實(shí)驗室常被監督抽查到這些問(wèn)題,迎接檢查必看!!!(附真實(shí)檢查案例)

時(shí)間:2019-10-15瀏覽量:

****年**市場(chǎng)監管委組織的資質(zhì)認定獲證檢驗檢測機構專(zhuān)項監督檢查,抽查的實(shí)驗室一半以上有問(wèn)題,而且很多問(wèn)題在很多實(shí)驗室都普遍存在,我們將這些問(wèn)題羅列出來(lái),供大家參考,對照自己的實(shí)驗室看看這些問(wèn)題在自己的實(shí)驗室有沒(méi)有,有的話(huà)趕快去改,這些問(wèn)題嚴重到可以吊銷(xiāo)你實(shí)驗室的證書(shū),不要再犯同樣的錯誤。


咱們先看幾個(gè)案例:


案例一:***津南區環(huán)境保護監測站

質(zhì)量手冊附件未及時(shí)更新;準物質(zhì)購置領(lǐng)用記錄未填寫(xiě)部分信息;未及時(shí)申報標準變更;質(zhì)控計劃未覆蓋全部項目類(lèi)別;缺少比對、能力驗證計劃;未按新準則進(jìn)行內審;合同中信息描述不清,缺少必要的信息;未報送季度報表。

案例二:****技術(shù)服務(wù)有限公司

標準物質(zhì)期間核查不能再現核查狀況;標準變更未及時(shí)辦理手續;質(zhì)控計劃不清楚、判定依據與實(shí)際不符;監督記錄為體現監督內容;未按新準則進(jìn)行內審;合同中缺少必要的信息。

案例三:****巖礦檢測有限公司

設備檔案中缺少相關(guān)記錄;檢測室放置與檢測無(wú)關(guān)的鋼瓶;樣品處置缺少文件規定;質(zhì)控計劃不清楚、判定依據與實(shí)際不符;內部審核記錄不全;合同中缺少必要的信息;未報送季度報表。

案例四:***縣環(huán)境保護監測站

缺少保證誠信性聲明;儀器設備配備使用不規范;乙炔瓶放置不規范;樣品標識不唯一;個(gè)別委托協(xié)議無(wú)雙方責任人簽字。

案例五:****產(chǎn)品檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

缺少人員授權書(shū);標準物質(zhì)未進(jìn)行期間核查;未及時(shí)申報標準變更;個(gè)別檢測合同無(wú)雙方責任人簽字;未填報報表。

。。。。。。

總結起來(lái)就是:是否遵循國家法律規范,是否誠信;變更問(wèn)題;定期核查問(wèn)題;分包、質(zhì)控問(wèn)題;原始數據問(wèn)題;能力驗證問(wèn)題等。



1


高頻抽查點(diǎn) 
1、檢測過(guò)程應具有可追溯性?
2、所記錄的信息應完備,條件、操作步驟、時(shí)間等是否符合相關(guān)標準或者技術(shù)規范規定的要求?
3、授權簽字人是否滿(mǎn)足要求,是否正確簽字?
4、標識使用是否正確?


2


遵紀守法,誠信問(wèn)題 


1、機構是否遵守法律法規,是否涉嫌存在虛假報告和檢測數據失實(shí)?一些具體的表現如下:
a)同一臺設備同一時(shí)間出現在不同地點(diǎn),采樣時(shí)間與檢測時(shí)間前后順序錯位;
b)檢測參數檢測時(shí)間不滿(mǎn)足標準要求,項目采樣時(shí)間與報告出具時(shí)間前后錯位;
c)檢測過(guò)程中圖譜創(chuàng )建時(shí)間與檢測時(shí)間不一致;
d)原始記錄和報告不對應
2、超范圍出具檢測報告
3、不能持續符合資質(zhì)認定準則要求





3


各種變更問(wèn)題 


1、機構資質(zhì)變更是否及時(shí)履行變更手續?包括:
a)標準變更,包括標準年號的變更
b)地址變更
c)名稱(chēng)變更
d)授權簽字人、主要負責人變更
e)重要設備變更


4


定期核查 


是否定期對環(huán)境、設施、設備及人員是否持續符合資質(zhì)認定條件進(jìn)行自查,是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環(huán)境、設施、設備及人員管理符合規范要求。


5


分包、指控問(wèn)題 


1、檢驗檢測分包管理是否規范。是否獲取客戶(hù)同意進(jìn)行分包或未標注分包方有關(guān)信息,分包方資質(zhì)是否滿(mǎn)足要求?


2、機構質(zhì)控措施重視程度。是否有效落實(shí)到實(shí)際實(shí)驗過(guò)程。是否按標準要求進(jìn)行質(zhì)控,是否缺少質(zhì)控標樣、盲樣測試、密碼平行等質(zhì)控措施。



6


原始記錄 


檢驗檢測數據原始性、可追溯性不足。檢測結果是否可追溯性,檢測結果是否有原始記錄數據的支持;樣品交接過(guò)程有無(wú)涂改?設備是不是滿(mǎn)足檢測工作要求但報出結果,導致結果可靠性質(zhì)疑。


7


能力驗證 


是否積極參加能力驗證或測量審核,能力驗證能否覆蓋全部領(lǐng)域?
(內容來(lái)源:實(shí)驗與分析)



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