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檢測機構必備的十二大要素

時(shí)間:2019-08-19瀏覽量:


檢測機構需要注意的事項有哪些?又有哪些要素是一個(gè)檢測機構必備的?各位檢驗檢測圈的小伙伴有沒(méi)有總結過(guò)?前段時(shí)間,小編就發(fā)現了一位愛(ài)思考的檢驗檢測小伙伴,總結了“檢測機構必備的十二大要素”,比較全面的覆蓋了檢測機構工作的注意要點(diǎn)。下面,小編就與各位檢測同仁一同分享學(xué)習一下吧~    ps:感謝這位愛(ài)思考的小伙伴。

1、八大計劃

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儀器檢定計劃 人員講訓計劃

內審計劃   管理評審計劃

質(zhì)控計劃   期間核查計劃

質(zhì)量監督計劃 能力認證計劃

2、四個(gè)唯一性標識

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儀器設備唯一性標識  文件唯一性標識

樣品唯一性標識    報告唯一性標識

3、十大崗位設置


最高管理者  質(zhì)量主管

技術(shù)管理者  內審員

監督員    文件(資料、檔案)管理者

儀器設備管理員樣品管理員

檢驗檢測人員 標準物質(zhì)管理人員

4、儀器旁邊必有的33211要素


“3”

作業(yè)指導書(shū)

維護作業(yè)指導書(shū)

期間核查作業(yè)指導書(shū)

“3”

使用記錄

維護記錄

期間核查記錄

“2”

唯一性標識

狀態(tài)標識

“1”

檢定(核準)證書(shū)復印件

“1”

檢定、核準確認表

5、技術(shù)委員會(huì )

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協(xié)助技術(shù)負責人進(jìn)行標準方法的證實(shí),非標方法的確認,方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風(fēng)險評估委員會(huì ),協(xié)助最高管理者對機構風(fēng)險評估并預防;可以設立申投訴委員會(huì ),及時(shí)處理客戶(hù)申投訴。

6、電子文件和電子記錄三個(gè)加

加密:每個(gè)員工設置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統。

加權:設置權限,誰(shuí)能讀,誰(shuí)能改。

加備:定期備份。

7、三種更改

文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名)和更改日期。

記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

報告更改:只能另發(fā)一份新報告,不能在結果報告上劃改。

8、單位關(guān)鍵崗位

負責人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權簽字人

管理人:內審員、質(zhì)量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

技術(shù)人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見(jiàn)習人員。

9、實(shí)驗室需要授權的5類(lèi)人員

(所有技術(shù)人員者應有相關(guān)授權)

特抽:進(jìn)行特定類(lèi)型的抽樣的人員

檢:進(jìn)行檢測、校準的人員;

簽發(fā):簽發(fā)檢測報告和校準證書(shū)的人員 

:提出意見(jiàn)和解釋的人員;

操:以及操作特定類(lèi)型的設備

10、人員培訓的五種形式

理論考試

座談、討論、提問(wèn)

現場(chǎng)演示(操作)

報告或記錄核查

其他方式

11、期間核查的方式

用參考標準進(jìn)行核查

參加能力驗證或實(shí)驗室比對 

使用有證標準物質(zhì)

相同儀器比對

同一樣品不同儀器檢測結果的比對

對保留樣品的再檢測

協(xié)議標準和方法比對

12、實(shí)驗室持證上崗的人員

從事抽樣

檢驗檢測

簽發(fā)檢驗檢測報告或證書(shū)

提出意見(jiàn)和解釋

操作設備


end



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