0546-7760666
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按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》和《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的要求，由省、地 ( 市) 級質(zhì)量技術(shù)監督局定期組織開(kāi)展檢驗檢測機構資質(zhì)認定監督檢查 ( 簡(jiǎn)稱(chēng)飛行檢查) ，其目的是充分發(fā)揮警示作用，增強檢驗檢測機構的風(fēng)險意識和質(zhì)量意識。通過(guò)專(zhuān)項監督引導檢驗檢測機構規范運行、提升質(zhì)量管理水平和技術(shù)水平。
省、地 (市) 級質(zhì)量技術(shù)監督局針對所在地年度檢驗檢測機構運行情況，選擇重點(diǎn)檢測領(lǐng)域、重點(diǎn)檢測地域和特定檢驗檢測機構開(kāi)展飛行檢查。抽調省、地 (市) 級資質(zhì)認定評審專(zhuān)家庫中的專(zhuān)業(yè)評審員組成飛行檢查組，提前一周進(jìn)行集中培訓，傳達部署監督檢查工作方案、檢查計劃，學(xué)習《監督檢查工作指南》、《現場(chǎng)檢查作業(yè)指導書(shū)》及《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》等規范性文件。分組討論檢查的流程、方式和要求，提前做好監督檢查的準備工作。
飛行檢查事先不通知被檢查機構，可與所在地(市) 級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的監管人員聯(lián)系，配合做好飛行檢查工作，且在規定的時(shí)間內到達現場(chǎng)開(kāi)展檢查。檢查組以《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》、《食品檢驗機構資質(zhì)認定評審準則》 和飛行檢查作業(yè)指導書(shū)為依據，有重點(diǎn)、有針對性地進(jìn)行檢查，確保時(shí)效性、公正性、準確性。
檢查組召開(kāi)首次會(huì )議，宣讀飛行檢驗通知、檢查組公正性承諾、檢查內容和要求，聽(tīng)取被檢查機構情況介紹，通過(guò)參觀(guān)實(shí)驗室、現場(chǎng)查閱被檢查機構資質(zhì)、法律主體證明、查看管理體系及運行記錄、與關(guān)鍵崗位人員交談、檢查現場(chǎng)設施設備運行、設備檔案信息、查看實(shí)驗室標準溶液配制及貯存、查閱內外部質(zhì)控檔案、歷年評審整改落實(shí)情況等內容，以點(diǎn)蓋全地記錄存在的問(wèn)題和共性問(wèn)題。
檢查組在飛行檢查中應做到客觀(guān)、公正，遇到特殊情況應及時(shí)向負責組織的行政主管部門(mén)溝通、匯報。檢查組成員應嚴格遵守八項規定，做好廉潔自律和保密工作。檢查過(guò)程中應將發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)予以記錄，保存相關(guān)的證據性材料，檢驗結束后提交飛行檢查報告。
對于被檢查機構管理要素部分，應抽查機構《質(zhì)量手冊》、《程序文件》，查看各項管理制度是否按要求制定，通過(guò)檢查相關(guān)管理記錄驗證管理體系運行情況的良好性。涉及的實(shí)驗室技術(shù)要素部分，可以抽查檢驗報告原始記錄信息的形式，倒查檢驗過(guò)程中的人、機、料、法、環(huán)五個(gè)環(huán)節是否滿(mǎn)足規定，確認其是否具備檢測能力，追溯檢測原始數據的準確性、可靠性，同時(shí)對資質(zhì)認定標志的使用、是否無(wú)資質(zhì)或超資質(zhì)開(kāi)展檢測活動(dòng)等方面進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
關(guān)注被檢查機構的技術(shù)負責人的任職資格，按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》要求，應具備中級及以上本專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力 (同等能力解釋為: 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)1年及以上; 碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)3年及以上; 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)5年及以上; 大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)8年及以上) 。綜合性檢驗檢測機構的技術(shù)負責人可以任命多名技術(shù)負責人，分別負責相關(guān)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)運作，以滿(mǎn)足不同的檢測活動(dòng)。從事食品檢驗機構技術(shù)管理人員應具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級以上 (含中級) 技術(shù)職稱(chēng)和同等能力，從事食品相關(guān)工作三年以上。
關(guān)注被檢查機構授權簽字人的授權領(lǐng)域，不同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的授權簽字人必須具備中級及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，食品授權簽字人應當具有中級及以上技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力 (同等能力解釋為: 具有食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作1年及以上; 食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作3年及以上; 食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，從事食品檢驗工作5年及以上; 食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè)，從事食品檢驗工作8年及以上) 。授權簽字人須經(jīng)資質(zhì)認定主管部門(mén)批準后行使其職責，檢查時(shí)應關(guān)注被檢查機構已獲資質(zhì)認定證書(shū)附件授權簽字人授權領(lǐng)域信息。
關(guān)注被檢查機構檢驗人員的上崗確認。需分別對涉及的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行上崗考核，確保上崗資格滿(mǎn)足檢測需求。食品檢驗機構檢驗人員須具有中級以上 (含中級) 專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力人員的比例不少于30%，應持證上崗。微生物領(lǐng)域的檢測機構，相關(guān)檢測人員應參加微生物領(lǐng)域的培訓。微生物檢驗人員應具有相應的教育、微生物專(zhuān)業(yè)培訓經(jīng)歷，具備相應的資質(zhì)，能夠理解和正確實(shí)施檢驗。
關(guān)注被檢查機構是否存在固定、臨時(shí)、可移動(dòng)場(chǎng)所，是否已通過(guò)資質(zhì)確認的情況，按照已獲資質(zhì)項目?jì)热莺瞬闄z驗報告中是否對檢驗地址進(jìn)行說(shuō)明。
關(guān)注對檢驗標準及技術(shù)規范中明確規定的環(huán)境條件，確認是否建立了環(huán)境監控，對相關(guān)的檢測區域是否進(jìn)行了有效隔離 (包括空間隔離、電磁場(chǎng)的隔離和生物安全等的隔離) ，防止交叉污染。如: 微生物檢測實(shí)驗室的潔凈區和污染區必須有效隔離并明示區域標識; 高壓消毒室培養箱與高溫滅菌鍋不應混放，高溫滅菌鍋產(chǎn)生的高溫蒸氣會(huì )對培養箱的溫度控制造成影響，故應予以有效隔離。
檢測用儀器設備是保證檢測數據公正、準確的保障。抽查檢驗報告中檢測參數對應使用的儀器設備，檢查檢定/校準證書(shū) (期間核查記錄、校準確認記錄) 是否有效，在用儀器設備是否建立了檢定/校準確認總體要求，避免實(shí)驗室存在檢定校準超期仍開(kāi)展檢測的行為。如: 某微生物實(shí)驗室檢測用原子熒光光度計、粉塵中游離二氧化硅分析儀等34臺檢測設備，自上一次評審結束后均未及時(shí)送檢/校，檢定/校準有效期均失效，且仍在出具檢測報告。
標準物質(zhì)是一種或多種足夠均勻地確定了特性，用以校準測量裝置、評價(jià)測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。檢查組要特別關(guān)注實(shí)驗室用標準物質(zhì)是否為有證標準物質(zhì)或溯源至SI單位。是否對標準物質(zhì)的安全處置、存儲和使用管理進(jìn)行了規定。檢查標準物質(zhì)標識如名稱(chēng)、濃度、配制日期、失效日期等信息的符合性。檢查標準物質(zhì)管理制度和使用記錄。如: 某實(shí)驗室配制的1%酚酞指示劑標簽上未標注乙醇濃度。
檢驗結果報告是檢驗工作質(zhì)量的最終體現，其結果的準確性直接影響著(zhù)委托方的切身利益，也體現檢驗檢測機構的信譽(yù)與水平。檢查過(guò)程中應關(guān)注檢驗報告原始記錄的規范性。檢查檢驗報告原始記錄是否附設備檢測過(guò)程中的圖譜、是否記錄檢測計算過(guò)程，對通過(guò)軟件程序出具的數據是否經(jīng)檢驗人員簽字等。
關(guān)注被檢查機構開(kāi)展檢驗活動(dòng)使用標準的有效性。檢查是否建立了標準動(dòng)態(tài)查新，新標準實(shí)施或即將實(shí)施，檢驗檢測機構應及時(shí)確認標準內容及檢測能力的變化情況，并向行政審批部門(mén)申報標準變更。飛行檢查中重點(diǎn)關(guān)注抽查的檢驗報告中標準依據是否為有效版本。
關(guān)注檢驗報告中使用的標準依據是否已通過(guò)資質(zhì)認定，是否正確使用資質(zhì)認定標志。如: 檢查某檢驗檢測的“鈹、硼、鋇” 等六項參數，檢驗依據為GB/T5750. 6－2006生活飲用水標準檢驗方法金屬指標中的電感耦合等離子體發(fā)射光譜法，查該檢測機構通過(guò)的資質(zhì)認定項目表，電感耦合等離子體發(fā)射光譜法未通過(guò)計量認證。
一是目前我國檢驗檢測機構類(lèi)別有質(zhì)監系統、食品、藥品、環(huán)保、疾控、藥品、建工、機動(dòng)車(chē)、職業(yè)衛生、農業(yè)、水質(zhì)等，涉及的檢測領(lǐng)域有食品、電氣、輕工、橡膠輪胎、機械、建筑材料、職業(yè)衛生、空氣質(zhì)量檢測等，資質(zhì)認定證書(shū)有效期為六年，復評換證時(shí)間有所延長(cháng)。建議依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》、 《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》等相關(guān)規范要求，結合目前檢驗檢測機構普遍反映的問(wèn)題，省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)有計劃、分領(lǐng)域地組織各地 (市) 局實(shí)施飛行檢查。
二是建議省、地 (市) 級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)完善檢驗檢測機構資質(zhì)認定大數據，做好資質(zhì)認定證書(shū)換證、注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)等的日常監管，將被檢查機構存在的問(wèn)題進(jìn)行梳理，對于無(wú)資質(zhì)、超資質(zhì)開(kāi)展檢測活動(dòng)的違法行為實(shí)施嚴肅處理，定期在媒體、網(wǎng)絡(luò )平臺上向社會(huì )公布，形成全社會(huì )共同監督，引導檢驗檢測機構行業(yè)規范運行。
三是建議地市、縣級行政監管部門(mén)加強檢驗檢測機構對資質(zhì)認定政策要求的培訓，學(xué)習國家質(zhì)檢總局、認監委部署的《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》、《食品檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》和《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》、《食品檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》等相關(guān)規范，確保檢驗檢測機構落實(shí)主體責任，有義務(wù)、有責任地履行義務(wù)，為社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展提供檢測技術(shù)支撐和服務(wù)。