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分享|機構改革新形勢下檢驗檢測機構的挑戰和對策!

時(shí)間:2019-07-10瀏覽量:

    “十三五”規劃綱要明確提出,“實(shí)施質(zhì)量強國戰略”。黨的十九大報告再次強調,建設質(zhì)量強國。

      檢驗檢測作為國家質(zhì)量基礎的重要組成部分,在產(chǎn)品質(zhì)量安全監管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展、維護貿易公平、維護公眾健康等方面發(fā)揮著(zhù)重要作用。尤其食品藥品領(lǐng)域的檢驗檢測機構,準確把握食品藥品檢驗檢測需求,提供精準服務(wù),是其賴(lài)以生存和可持續發(fā)展的基礎。

      隨著(zhù)新一輪機構改革的逐步完成,食品藥品檢驗檢測行業(yè)迎來(lái)一系列新的變化,檢驗檢測機構也迎來(lái)一系列挑戰。如何迎接這些挑戰,需要大家關(guān)注和思考。

檢測需求日趨多變

      當前,檢驗檢測需求的變化,主要體現在以下方面。

一是任務(wù)日趨多樣化。在食品藥品監管領(lǐng)域,檢驗檢測需求主要圍繞著(zhù)服務(wù)食品藥品監管、助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務(wù)公眾健康而開(kāi)展,主要任務(wù)包括產(chǎn)品審評審批等許可檢驗/強制性檢驗、評價(jià)抽驗、風(fēng)險監測、產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項整治、產(chǎn)品質(zhì)量安全引發(fā)的應急檢驗、政府部門(mén)監督執法/核查處置所需的檢驗檢測以及保障和提升產(chǎn)品質(zhì)量所需的檢驗研究工作等。檢驗檢測體現社會(huì )公益性,是增強政府公信力和執行力的重要手段。

      二是承檢轉向合同制。隨著(zhù)機構改革的推進(jìn),檢驗檢測任務(wù)承接方式由過(guò)去以政府指令性任務(wù)的方式直接下達給系統內直屬檢驗機構,轉變?yōu)橄到y內直屬檢驗機構承檢,實(shí)行合同化管理。具體為檢驗機構依能力申報,政府部門(mén)擇優(yōu)選擇,若直屬檢驗機構無(wú)法完成,可采取單一來(lái)源或公開(kāi)招標等政府購買(mǎi)服務(wù)的方式確定承檢機構,系統外及社會(huì )力量創(chuàng )辦的第三方檢驗檢測機構也可參與競標。

      三是檢測技術(shù)難度提高。隨著(zhù)新藥品、新劑型、新工藝的不斷涌現,假冒偽劣、非法添加等制假售假手段也日趨復雜和隱蔽,導致檢驗檢測項目和技術(shù)難度大幅提高,檢驗檢測機構的技術(shù)能力和綜合服務(wù)水平與檢驗檢測需求不相適應的矛盾日益凸顯。

      四是對承檢機構要求更嚴格。檢驗檢測是食品藥品質(zhì)量安全監管的技術(shù)支撐,也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障。產(chǎn)品質(zhì)量安全監管的特點(diǎn)是憑技術(shù)執法、靠數據說(shuō)話(huà),檢驗數據和結論的準確性、公正性至關(guān)重要。隨著(zhù)法治社會(huì )建設的全面推進(jìn),政府、企業(yè)、公民的法律意識不斷增強,對承檢機構的技術(shù)能力和管理水平要求也日益嚴格,如國家藥監局強化對國家藥品抽檢、國家化妝品監督抽檢工作質(zhì)量的監督與考核,對工作突出的承檢機構予以表彰,對存在問(wèn)題的承檢機構開(kāi)展飛行檢查,對于監督考核中發(fā)現的問(wèn)題責令限期整改,對于存在嚴重問(wèn)題的取消其承檢機構資格等。

檢測能力尚有不足

      筆者梳理發(fā)現,目前,各級食品藥品檢驗檢測機構在服務(wù)檢驗檢測項目需求上,存在一些實(shí)際問(wèn)題和困難。

      一是缺乏政策研究和市場(chǎng)調研。調查發(fā)現,部分檢驗機構缺乏競爭意識和開(kāi)拓精神,不主動(dòng)了解相關(guān)政策、不做市場(chǎng)調研,對食品藥品檢驗檢測需求不明確,抱著(zhù)靠天吃飯的態(tài)度,坐等上級部門(mén)撥經(jīng)費、給任務(wù)。

      二是檢驗檢測能力相對不足。部分市級檢驗機構甚至個(gè)別省級機構的檢驗檢測能力相對不足,尤其是食品、化妝品、藥包材、醫療器械的檢驗檢測能力不足,導致監管部門(mén)只能以招標的方式向轄區外的檢驗檢測機構購買(mǎi)服務(wù);企業(yè)也只能舍近求遠,委托外地檢驗機構進(jìn)行檢驗。

      三是服務(wù)意識不強,服務(wù)質(zhì)量堪憂(yōu)。部分機構在承接檢驗檢測任務(wù)過(guò)程中,因服務(wù)意識不強、管理不規范等,導致服務(wù)質(zhì)量不高,甚至出現嚴重問(wèn)題或風(fēng)險隱患。如僅限于依據現行質(zhì)量標準檢驗,報送檢驗結果是否符合規定,對檢驗數據和結果的分析研究能力不足,通過(guò)檢驗檢測發(fā)現問(wèn)題、識別風(fēng)險、預警風(fēng)險、解決問(wèn)題的能力不足;承接異地檢驗任務(wù)時(shí),如現制現賣(mài)食品、餐飲具等,因抽樣、樣品運轉、檢驗程序不規范等,導致檢驗結果不準確等。

      四是信息化建設水平相對不足。目前,很多檢驗檢測機構都開(kāi)展了信息化建設,但信息化程度和數據處理能力參差不齊,各機構之間尚未實(shí)現互聯(lián)互通和信息共享,大數據分析和應用能力較差,檢驗檢測數據和信息依舊處于碎片化狀態(tài),大數據的優(yōu)勢尚未得到相應體現。

      五是成果轉化應用機制不完善。由于機制不完善,各檢驗檢測機構內部的技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、檢驗研究技術(shù)資源和科研成果沒(méi)有得到充分發(fā)掘和轉化應用。所以,如何使檢驗檢測/項目研究的供需雙方有效對接,向服務(wù)監管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向聚集,打通監管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的人才鏈、技術(shù)鏈和創(chuàng )新鏈,打通科研成果轉化應用所需的資金鏈,讓沉積在檢驗機構內部的技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢和科研成果從靜態(tài)轉化為實(shí)際生產(chǎn)力,變成服務(wù)監管和發(fā)展經(jīng)濟的動(dòng)力,將創(chuàng )新驅動(dòng)戰略落到實(shí)處,值得探索研究。

      六是制約發(fā)展的障礙尚未破除。受事業(yè)單位人事制度、管理體制、薪酬待遇等因素制約,很多檢驗檢測機構在機構編制、薪酬待遇、人才培養、基礎設施和硬件建設、檢驗經(jīng)費保障等方面存在諸多困難,制約了檢驗檢測機構的發(fā)展。

準確把握項目需求

      為解決上述難題,筆者認為,食品藥品檢驗檢測機構要準確把握檢驗檢測項目需求,加強檢驗檢測能力建設,確保能提供精準的檢驗檢測服務(wù)。

      一是加強政策研究和市場(chǎng)調研。檢驗檢測機構要把機構的發(fā)展自覺(jué)融入社會(huì )和經(jīng)濟發(fā)展的大環(huán)境中,統籌考慮、科學(xué)謀劃、準確定位。如甘肅省藥品檢驗研究院根據國家的創(chuàng )新驅動(dòng)戰略和監管部門(mén)的科學(xué)監管要求,找準發(fā)展定位,明確發(fā)展方向,通過(guò)創(chuàng )新思維,用好、用活各項政策,切實(shí)加強檢驗檢測和科研創(chuàng )新能力及信息化建設,在提供精準服務(wù)的同時(shí),全面激活了各項檢驗資源,為自身建設和可持續發(fā)展奠定了基礎,贏(yíng)得了廣闊的發(fā)展空間。

     二是盡快適應改革新形勢需要。檢驗檢測機構要主動(dòng)適應改革新形勢,切實(shí)加強能力建設、人才培養和技術(shù)儲備,不斷拓展檢驗資質(zhì),提高服務(wù)能力和水平,確保有實(shí)力承接相應的檢驗檢測任務(wù),并在完成任務(wù)的過(guò)程中,鍛煉隊伍,錘煉能力。

      三是規范管理,提高服務(wù)質(zhì)量。檢驗檢測是一項嚴謹、細致的工作,涉及抽樣程序、樣品管理、實(shí)驗室環(huán)境和設施、儀器設備性能、標準物質(zhì)溯源、人員技術(shù)水平以及管理制度等,所以,檢驗檢測機構必須堅持科學(xué)檢驗精神,規范檢驗程序和業(yè)務(wù)流程,加強質(zhì)量管控,確保檢驗結果公正、準確、可靠。

      四是強化監管和行業(yè)誠信建設。誠信是檢驗檢測機構必須遵守的基本道德和行為規范,所以,要加強檢驗檢測行業(yè)的誠信體系建設,建立檢驗檢測機構及從業(yè)人員的誠信度評價(jià)方法和失信懲戒機制。一方面加強對檢驗檢測機構的動(dòng)態(tài)考核與監督評價(jià);另一方面,牢固樹(shù)立以人民為中心的服務(wù)理念,加強自律意識,科學(xué)、嚴謹、規范、誠信地開(kāi)展檢驗檢測服務(wù)工作。

      五是加強信息化建設,實(shí)現信息共享。做好信息化建設的頂層設計工作,發(fā)揮大數據的優(yōu)勢,實(shí)現全國檢驗檢測系統的信息互聯(lián)互通,實(shí)現檢驗檢測數據和信息的一體化;加強對檢驗檢測數據的分析研究和綜合利用能力,切實(shí)提升服務(wù)監管的效能。

      六是建立健全檢驗檢測機構的保障機制。在事業(yè)單位機構改革中,建議保留檢驗檢測行業(yè)的“國家隊”屬性,并進(jìn)一步明確其公益類(lèi)社會(huì )屬性,解除制約其發(fā)展的制度障礙和瓶頸;建立以能力建設為核心的評價(jià)體系,完善能力評價(jià)機制;逐步建立完善以系統內檢驗檢測機構為主體,以第三方機構為補充的市場(chǎng)監管檢驗檢測體系;協(xié)調相關(guān)部門(mén)修訂原食品、藥品檢驗收費標準,制定藥品包裝材料檢驗收費標準,解決檢驗收費不合理及缺項等問(wèn)題。按照財稅〔2017〕20號文件規定,藥品、醫療器械注冊檢驗以及其他強制性檢驗不得收費(所需相關(guān)經(jīng)費,由同級財政預算予以保障);對于客戶(hù)自主委托的其他檢驗檢測項目,建議按照公平合理、誠實(shí)守信、質(zhì)價(jià)相符的原則,實(shí)行市場(chǎng)調節價(jià),協(xié)議收費。



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