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“十三五”規劃綱要明確提出，“實(shí)施質(zhì)量強國戰略”。黨的十九大報告再次強調，建設質(zhì)量強國。
檢驗檢測作為國家質(zhì)量基礎的重要組成部分，在產(chǎn)品質(zhì)量安全監管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展、維護貿易公平、維護公眾健康等方面發(fā)揮著(zhù)重要作用。尤其食品藥品領(lǐng)域的檢驗檢測機構，準確把握食品藥品檢驗檢測需求，提供精準服務(wù)，是其賴(lài)以生存和可持續發(fā)展的基礎。
隨著(zhù)新一輪機構改革的逐步完成，食品藥品檢驗檢測行業(yè)迎來(lái)一系列新的變化，檢驗檢測機構也迎來(lái)一系列挑戰。如何迎接這些挑戰，需要大家關(guān)注和思考。
檢測需求日趨多變
當前，檢驗檢測需求的變化，主要體現在以下方面。
一是任務(wù)日趨多樣化。在食品藥品監管領(lǐng)域，檢驗檢測需求主要圍繞著(zhù)服務(wù)食品藥品監管、助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務(wù)公眾健康而開(kāi)展，主要任務(wù)包括產(chǎn)品審評審批等許可檢驗/強制性檢驗、評價(jià)抽驗、風(fēng)險監測、產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項整治、產(chǎn)品質(zhì)量安全引發(fā)的應急檢驗、政府部門(mén)監督執法/核查處置所需的檢驗檢測以及保障和提升產(chǎn)品質(zhì)量所需的檢驗研究工作等。檢驗檢測體現社會(huì )公益性，是增強政府公信力和執行力的重要手段。
二是承檢轉向合同制。隨著(zhù)機構改革的推進(jìn)，檢驗檢測任務(wù)承接方式由過(guò)去以政府指令性任務(wù)的方式直接下達給系統內直屬檢驗機構，轉變?yōu)橄到y內直屬檢驗機構承檢，實(shí)行合同化管理。具體為檢驗機構依能力申報，政府部門(mén)擇優(yōu)選擇，若直屬檢驗機構無(wú)法完成，可采取單一來(lái)源或公開(kāi)招標等政府購買(mǎi)服務(wù)的方式確定承檢機構，系統外及社會(huì )力量創(chuàng )辦的第三方檢驗檢測機構也可參與競標。
三是檢測技術(shù)難度提高。隨著(zhù)新藥品、新劑型、新工藝的不斷涌現，假冒偽劣、非法添加等制假售假手段也日趨復雜和隱蔽，導致檢驗檢測項目和技術(shù)難度大幅提高，檢驗檢測機構的技術(shù)能力和綜合服務(wù)水平與檢驗檢測需求不相適應的矛盾日益凸顯。
四是對承檢機構要求更嚴格。檢驗檢測是食品藥品質(zhì)量安全監管的技術(shù)支撐，也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障。產(chǎn)品質(zhì)量安全監管的特點(diǎn)是憑技術(shù)執法、靠數據說(shuō)話(huà)，檢驗數據和結論的準確性、公正性至關(guān)重要。隨著(zhù)法治社會(huì )建設的全面推進(jìn)，政府、企業(yè)、公民的法律意識不斷增強，對承檢機構的技術(shù)能力和管理水平要求也日益嚴格，如國家藥監局強化對國家藥品抽檢、國家化妝品監督抽檢工作質(zhì)量的監督與考核，對工作突出的承檢機構予以表彰，對存在問(wèn)題的承檢機構開(kāi)展飛行檢查，對于監督考核中發(fā)現的問(wèn)題責令限期整改，對于存在嚴重問(wèn)題的取消其承檢機構資格等。
檢測能力尚有不足
筆者梳理發(fā)現，目前，各級食品藥品檢驗檢測機構在服務(wù)檢驗檢測項目需求上，存在一些實(shí)際問(wèn)題和困難。
一是缺乏政策研究和市場(chǎng)調研。調查發(fā)現，部分檢驗機構缺乏競爭意識和開(kāi)拓精神，不主動(dòng)了解相關(guān)政策、不做市場(chǎng)調研，對食品藥品檢驗檢測需求不明確，抱著(zhù)靠天吃飯的態(tài)度，坐等上級部門(mén)撥經(jīng)費、給任務(wù)。
二是檢驗檢測能力相對不足。部分市級檢驗機構甚至個(gè)別省級機構的檢驗檢測能力相對不足，尤其是食品、化妝品、藥包材、醫療器械的檢驗檢測能力不足，導致監管部門(mén)只能以招標的方式向轄區外的檢驗檢測機構購買(mǎi)服務(wù)；企業(yè)也只能舍近求遠，委托外地檢驗機構進(jìn)行檢驗。
三是服務(wù)意識不強，服務(wù)質(zhì)量堪憂(yōu)。部分機構在承接檢驗檢測任務(wù)過(guò)程中，因服務(wù)意識不強、管理不規范等，導致服務(wù)質(zhì)量不高，甚至出現嚴重問(wèn)題或風(fēng)險隱患。如僅限于依據現行質(zhì)量標準檢驗，報送檢驗結果是否符合規定，對檢驗數據和結果的分析研究能力不足，通過(guò)檢驗檢測發(fā)現問(wèn)題、識別風(fēng)險、預警風(fēng)險、解決問(wèn)題的能力不足；承接異地檢驗任務(wù)時(shí)，如現制現賣(mài)食品、餐飲具等，因抽樣、樣品運轉、檢驗程序不規范等，導致檢驗結果不準確等。
四是信息化建設水平相對不足。目前，很多檢驗檢測機構都開(kāi)展了信息化建設，但信息化程度和數據處理能力參差不齊，各機構之間尚未實(shí)現互聯(lián)互通和信息共享，大數據分析和應用能力較差，檢驗檢測數據和信息依舊處于碎片化狀態(tài)，大數據的優(yōu)勢尚未得到相應體現。
五是成果轉化應用機制不完善。由于機制不完善，各檢驗檢測機構內部的技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、檢驗研究技術(shù)資源和科研成果沒(méi)有得到充分發(fā)掘和轉化應用。所以，如何使檢驗檢測/項目研究的供需雙方有效對接，向服務(wù)監管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向聚集，打通監管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的人才鏈、技術(shù)鏈和創(chuàng )新鏈，打通科研成果轉化應用所需的資金鏈，讓沉積在檢驗機構內部的技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢和科研成果從靜態(tài)轉化為實(shí)際生產(chǎn)力，變成服務(wù)監管和發(fā)展經(jīng)濟的動(dòng)力，將創(chuàng )新驅動(dòng)戰略落到實(shí)處，值得探索研究。
六是制約發(fā)展的障礙尚未破除。受事業(yè)單位人事制度、管理體制、薪酬待遇等因素制約，很多檢驗檢測機構在機構編制、薪酬待遇、人才培養、基礎設施和硬件建設、檢驗經(jīng)費保障等方面存在諸多困難，制約了檢驗檢測機構的發(fā)展。
準確把握項目需求
為解決上述難題，筆者認為，食品藥品檢驗檢測機構要準確把握檢驗檢測項目需求，加強檢驗檢測能力建設，確保能提供精準的檢驗檢測服務(wù)。
一是加強政策研究和市場(chǎng)調研。檢驗檢測機構要把機構的發(fā)展自覺(jué)融入社會(huì )和經(jīng)濟發(fā)展的大環(huán)境中，統籌考慮、科學(xué)謀劃、準確定位。如甘肅省藥品檢驗研究院根據國家的創(chuàng )新驅動(dòng)戰略和監管部門(mén)的科學(xué)監管要求，找準發(fā)展定位，明確發(fā)展方向，通過(guò)創(chuàng )新思維，用好、用活各項政策，切實(shí)加強檢驗檢測和科研創(chuàng )新能力及信息化建設，在提供精準服務(wù)的同時(shí)，全面激活了各項檢驗資源，為自身建設和可持續發(fā)展奠定了基礎，贏(yíng)得了廣闊的發(fā)展空間。
二是盡快適應改革新形勢需要。檢驗檢測機構要主動(dòng)適應改革新形勢，切實(shí)加強能力建設、人才培養和技術(shù)儲備，不斷拓展檢驗資質(zhì)，提高服務(wù)能力和水平，確保有實(shí)力承接相應的檢驗檢測任務(wù)，并在完成任務(wù)的過(guò)程中，鍛煉隊伍，錘煉能力。
三是規范管理，提高服務(wù)質(zhì)量。檢驗檢測是一項嚴謹、細致的工作，涉及抽樣程序、樣品管理、實(shí)驗室環(huán)境和設施、儀器設備性能、標準物質(zhì)溯源、人員技術(shù)水平以及管理制度等，所以，檢驗檢測機構必須堅持科學(xué)檢驗精神，規范檢驗程序和業(yè)務(wù)流程，加強質(zhì)量管控，確保檢驗結果公正、準確、可靠。
四是強化監管和行業(yè)誠信建設。誠信是檢驗檢測機構必須遵守的基本道德和行為規范，所以，要加強檢驗檢測行業(yè)的誠信體系建設，建立檢驗檢測機構及從業(yè)人員的誠信度評價(jià)方法和失信懲戒機制。一方面加強對檢驗檢測機構的動(dòng)態(tài)考核與監督評價(jià)；另一方面，牢固樹(shù)立以人民為中心的服務(wù)理念，加強自律意識，科學(xué)、嚴謹、規范、誠信地開(kāi)展檢驗檢測服務(wù)工作。
五是加強信息化建設，實(shí)現信息共享。做好信息化建設的頂層設計工作，發(fā)揮大數據的優(yōu)勢，實(shí)現全國檢驗檢測系統的信息互聯(lián)互通，實(shí)現檢驗檢測數據和信息的一體化；加強對檢驗檢測數據的分析研究和綜合利用能力，切實(shí)提升服務(wù)監管的效能。
六是建立健全檢驗檢測機構的保障機制。在事業(yè)單位機構改革中，建議保留檢驗檢測行業(yè)的“國家隊”屬性，并進(jìn)一步明確其公益類(lèi)社會(huì )屬性，解除制約其發(fā)展的制度障礙和瓶頸；建立以能力建設為核心的評價(jià)體系，完善能力評價(jià)機制；逐步建立完善以系統內檢驗檢測機構為主體，以第三方機構為補充的市場(chǎng)監管檢驗檢測體系；協(xié)調相關(guān)部門(mén)修訂原食品、藥品檢驗收費標準，制定藥品包裝材料檢驗收費標準，解決檢驗收費不合理及缺項等問(wèn)題。按照財稅〔2017〕20號文件規定，藥品、醫療器械注冊檢驗以及其他強制性檢驗不得收費(所需相關(guān)經(jīng)費，由同級財政預算予以保障)；對于客戶(hù)自主委托的其他檢驗檢測項目，建議按照公平合理、誠實(shí)守信、質(zhì)價(jià)相符的原則，實(shí)行市場(chǎng)調節價(jià)，協(xié)議收費。