保留樣品的目的和作用:保留樣品是在制取供檢驗用樣品的同時(shí)獲得的備份樣品,它具有供檢驗用樣品同等的物料特性,其目的和作用主要有以下幾個(gè)方面:
留樣室管理要求
1、留樣室( 區)的環(huán)境要求與產(chǎn)品保存環(huán)境一致,即在無(wú)特殊要求的情況下,溫度范圍-20℃~55℃,相對濕度10%~ 90%。
2、留樣室(區)內安裝溫濕度檢測儀表,當環(huán)境達不到要求時(shí)應當有相應的應急措施,如空調、除濕機。
3、留樣室(區) 安排專(zhuān)人管理,負責留樣樣品的管理工作,應按時(shí)、如實(shí)的做好留樣觀(guān)察記錄和每日的溫濕度的監測記錄,對檢查、記錄留樣室的溫濕度和留樣樣品的接收、保管、超過(guò)留樣期限樣品的銷(xiāo)毀負責。
留祥檢驗或觀(guān)察頻次或周期及項目
1、一般留樣產(chǎn)品的保存期限內,在不影響包裝完整性情況下每個(gè)季度進(jìn)行一次目檢,主要觀(guān)察其外觀(guān)、包裝、以及產(chǎn)品的完整性,如發(fā)現留樣樣品在保存期內出現異常情況的,應及時(shí)通知品質(zhì)控制部負責人進(jìn)行處理。
2、穩定性留樣產(chǎn)品的保存期眼內,每年進(jìn)行一次全性能的檢則,如發(fā)現留樣樣品在保存期內出現異常情兄的,應及時(shí)通知品質(zhì)控制部負責人進(jìn)行處理。
樣品一旦被接收,必須保證樣品編號的唯一性。編號可根據實(shí)驗室的實(shí)際情況來(lái)編寫(xiě),如按照樣品種類(lèi)、部門(mén)等分類(lèi),其一般由年份、樣品類(lèi)別代碼和樣品序號組成(或者其他適合的實(shí)驗室編號)。樣品標識應清晰,放置在醒目且不妨礙檢驗的位置,其內容一般包括樣品名稱(chēng)、編號、規格、送檢日期等。標識的設計應確保樣品在流轉過(guò)程中不發(fā)生任何混淆,并保證在樣品未處理前保持留存。
來(lái)源:墨跡CNAS和CMA